蓝帆医疗:德国全新研发制造大楼正式剪彩启用

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蓝帆医疗:德国全新研发制造大楼正式剪彩启用
2023-08-30 16:32:00


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  8月25日,蓝帆医疗心脑血管事业部柏盛国际在德国黑兴根的第三座心脏瓣膜研发及制造大楼正式剪彩启用。蓝帆医疗董事长刘文静,蓝帆医疗董事、心脑血管事业部总经理、柏盛国际CEO于苏华,蓝帆医疗副总裁、柏盛国际欧洲、中东和美洲(EMEA&Americas)业务高级副总裁Kenneth Graham以及EMEA管理团队共同出席并进行了剪彩。
  德国NVT全新的研发及制造大楼启用后,不仅会作为ALLEGRA心脏瓣膜的主要制造基地,还会成为心脑血管事业部在EMEA地区结构性心脏病业务的培训和营销中心。
  3年前,蓝帆医疗完成收购NVT时,NVT只有一个生产车间、一个拥挤的研发楼。过去3年,蓝帆医疗克服种种困难,投资建设了一座全新的研发大楼,已于今年5月启用。8月25日,又一座新的研发和制造中心建成启用。蓝帆医疗收购NVT后,通过柏盛国际的国际化平台为NVT商业化赋能,并投资建设研发生产大楼、购买一流的研发和检测设备、聘请世界知名的科学家团队加盟。3年后的今天,在德国南部享有盛名的医疗科技园区,NVT已经由原来一家科技研发型公司,发展成为高知名度的平台型公司。
  ALLEGRA经导管主动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司瑞士NVT AG原创自主研发,该款产品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,累计已在全球23个国家和地区实现销售。ALLEGRA瓣膜由镍钛合金支架、三叶式牛心包瓣膜以及同材质密封裙边组成,瓣膜支架具有闭环菱形设计,网格尺寸变化分布有利于保留冠脉通路。ALLEGRA提供三种不同规格(23、27和31毫米),所有规格均通过18F尺寸输送系统来完成植入。
  ALLEGRA主动脉瓣膜在欧洲区域的累计植入早已超过2,000条,相关临床研究有26篇公开发表论文、8项上市后临床试验,超越国内所有瓣膜发表的论文之和,其中三篇文献发表在European Heart Journal和JACC等顶级期刊上。
  在此基础上,蓝帆医疗推出的ALLEGRA Plus经导管主动脉瓣膜系统的国内上市前注册临床研究正在进行中。ALLEGRA Plus是蓝帆医疗蓝帆医疗心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代TAVR产品,不仅继承了第一代产品ALLEGRA已被临床验证的创新性设计和核心优点:直筒型短瓣架,最大的有效开口面积(EOA),优异的血流动力学、极轴减震移动可有效减少瓣叶运动时的应力并获得最佳的瓣膜寿命;更在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化,采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以减少瓣周漏30%;输送系统采用安全锁机制,瓣膜在释放至80%时仍可回收。
  在大楼剪彩启用后,刘文静董事长与核心管理层召开了SMT会议,并面向全体NVT团队召开了Townhall meeting,与欧洲的同事一起分享了蓝帆医疗自强不息的精神、开放包容的价值观和发展理念。刘文静董事长表示非常自豪能与大家一起推动世界医疗保健事业的发展,希望和大家一起利用世界一流的技术提高患者的福祉,一起创造未来!(齐和宁)
(文章来源:证券时报网)
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